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抗腫瘤藥包裝線

解決了在裝瓶過(guò)程中藥片中API物料對(duì)操作人員健康的潛在影響，隔絕和控制藥片散發(fā)的粉末物料（包括API）在裝瓶過(guò)程中的暴露，有效控制OEL（OEB-3及以上）值，滿足EHS的要求。
抗腫瘤藥包裝生產(chǎn)線中所包含的數(shù)粒機(jī)及缺粒檢測(cè)機(jī)的組合，鋁箔封口機(jī)和封口泄漏在線檢測(cè)機(jī)的組合等帶有檢測(cè)功能的產(chǎn)品，可減少生產(chǎn)線上的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，為用戶提供科學(xué)穩(wěn)定可靠的抗腫瘤藥包裝生產(chǎn)線。
可根據(jù)客戶的實(shí)際需要和現(xiàn)場(chǎng)情況，也可以選配不同的設(shè)備組合，實(shí)現(xiàn)定制化服務(wù)。

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抗腫瘤藥包裝線

● 解決了在裝瓶過(guò)程中藥片中API物料對(duì)操作人員健康的潛在影響，隔絕和控制藥片散發(fā)的粉末物料（包括API）在裝瓶過(guò)程中的暴露，有效控制OEL（OEB-3及以上）值，滿足EHS的要求。
● 抗腫瘤藥包裝生產(chǎn)線中所包含的數(shù)粒機(jī)及缺粒檢測(cè)機(jī)的組合，鋁箔封口機(jī)和封口泄漏在線檢測(cè)機(jī)的組合等帶有檢測(cè)功能的產(chǎn)品，可減少生產(chǎn)線上的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，為用戶提供科學(xué)穩(wěn)定可靠的抗腫瘤藥包裝生產(chǎn)線。
● 可根據(jù)客戶的實(shí)際需要和現(xiàn)場(chǎng)情況，也可以選配不同的設(shè)備組合，實(shí)現(xiàn)定制化服務(wù)。
● 具有運(yùn)行中，手套動(dòng)作報(bào)警（選配）。

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01.

功能

解決了在裝瓶過(guò)程中藥片中API物料對(duì)操作人員健康的潛在影響，隔絕和控制藥片散發(fā)的粉末物料（包括API）在裝瓶過(guò)程中的暴露，有效控制OEL（OEB-3及以上）值，滿足EHS的要求；
整線采用不帶緩沖艙的負(fù)壓隔離系統(tǒng)，負(fù)壓隔離器采用全排風(fēng)的方式。隔離器的排風(fēng)經(jīng)過(guò)H13 PUSH-PUSH安全高效過(guò)濾器過(guò)濾后排至室外；
采用進(jìn)口的長(zhǎng)袖無(wú)菌手套；
負(fù)壓系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)變頻自動(dòng)控制；超壓報(bào)警；開(kāi)門(mén)報(bào)警；
藥物從頂部預(yù)留的物料管口，通過(guò)隔離閥，實(shí)現(xiàn)料筒與數(shù)粒機(jī)的連接；
所需的包材和輔材,從隔離器的鼠洞連續(xù)傳入。裝瓶完成后，從專(zhuān)門(mén)的鼠洞出口連續(xù)傳出；
余料和廢棄物料，通過(guò)隔離器側(cè)面的連續(xù)出袋裝置，投入連續(xù)袋內(nèi)。其余工具也通過(guò)連續(xù)出袋裝置傳出；
抗腫瘤藥包裝線，包括的設(shè)備：理瓶機(jī)、洗瓶機(jī)、塞入機(jī)、數(shù)粒機(jī)及缺粒檢測(cè)機(jī)組合、旋蓋機(jī)、鋁箔封口機(jī)及封口泄漏檢測(cè)機(jī)組合、貼標(biāo)機(jī)等；
嚴(yán)格的權(quán)限管理以及數(shù)據(jù)記錄，確保生產(chǎn)過(guò)程可追溯；
產(chǎn)品的生產(chǎn)過(guò)程能夠滿足GMP、FDA等規(guī)范的要求；

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02.

特點(diǎn)

可根據(jù)客戶的實(shí)際需要和現(xiàn)場(chǎng)情況，合理調(diào)整機(jī)身尺寸，也可以選配不同的設(shè)備組合，實(shí)現(xiàn)定制化服務(wù)；
整條抗腫瘤藥包裝生產(chǎn)線每個(gè)工位都帶有保證產(chǎn)品質(zhì)量的檢測(cè)功能，可很好的實(shí)現(xiàn)連續(xù)化、智能化、無(wú)人化生產(chǎn)；
抗腫瘤藥包裝生產(chǎn)線中所包含的數(shù)粒機(jī)及缺粒檢測(cè)機(jī)的組合，鋁箔封口機(jī)和封口泄漏在線檢測(cè)機(jī)的組合等帶有檢測(cè)功能的產(chǎn)品，可減少生產(chǎn)線上的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，為用戶提供科學(xué)穩(wěn)定可靠的抗腫瘤藥包裝生產(chǎn)線；
采用緊湊型設(shè)計(jì)提高空間產(chǎn)能比，減少GMP運(yùn)行成本；
整線采用全自動(dòng)運(yùn)行技術(shù)，盡可能的減少人工操作，減少腫瘤藥物對(duì)生產(chǎn)線人員健康和環(huán)境的影響；
擁有抗干擾控制系統(tǒng)，能抵御電磁干擾（EMI）、射頻干擾（RFI）、電磁脈沖（EMP）等各種電子系統(tǒng)的干擾；
親和的界面顯示，智能化菜單，操作簡(jiǎn)單快捷；
低噪音、無(wú)振動(dòng)；
恒誼有26年專(zhuān)注于瓶裝線研發(fā)及生產(chǎn)的經(jīng)驗(yàn)，更有59年的稱重測(cè)力技術(shù)作為技術(shù)支持，本公司已取得ISO 9001國(guó)際質(zhì)量體系認(rèn)證和CE認(rèn)證；

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03.

質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制

負(fù)壓實(shí)現(xiàn)變頻自動(dòng)控制；超壓報(bào)警；開(kāi)門(mén)報(bào)警；
壓差表監(jiān)測(cè)隔離器艙體內(nèi)的壓力，以確保負(fù)壓；
隔離器負(fù)壓出現(xiàn)偏差（低于設(shè)定值），則通過(guò)壓差傳感器的數(shù)據(jù)信號(hào)通過(guò)PLC自動(dòng)加大變頻器的頻率，加大排風(fēng)量；
當(dāng)手套破損時(shí)，隔離器負(fù)壓低于設(shè)定值，則通過(guò)壓差傳感器的數(shù)據(jù)信號(hào)通過(guò)PLC自動(dòng)加大變頻器的頻率，加大排風(fēng)量；
設(shè)備可顯示運(yùn)行時(shí)間、產(chǎn)品名稱、批號(hào)、操作員、設(shè)備運(yùn)行參數(shù)，能自動(dòng)統(tǒng)計(jì)合格品與不合格品的產(chǎn)量等一系列運(yùn)行數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)可存儲(chǔ)、上傳，也可外接打印機(jī)打?。?
剔除機(jī)構(gòu)具有實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)確認(rèn)系統(tǒng)，確保不合格品被準(zhǔn)確剔除；
符合國(guó)內(nèi)外制藥行業(yè)對(duì)相應(yīng)設(shè)備的各項(xiàng)要求，可滿足生產(chǎn)中對(duì)各項(xiàng)工藝指標(biāo)的內(nèi)部控制要求，符合GMP相關(guān)要求，以期達(dá)到生產(chǎn)過(guò)程的安全、有效和可控；

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04.

安全報(bào)警裝置

配備三色警示燈，具有聲、光報(bào)警功能，利于企業(yè)優(yōu)化人員配置提高工作效能；
安全門(mén)連鎖停機(jī)報(bào)警裝置，保證操作人員的人身安全；
具有運(yùn)行中，手套動(dòng)作報(bào)警（選配）；

05.

操作簡(jiǎn)便，更換規(guī)格、清洗方便快捷

無(wú)死角、易清洗、易拆裝，更換規(guī)格簡(jiǎn)單快捷；
電動(dòng)升降功能，更換規(guī)格方便快捷；
手套破損時(shí)，只需拆卸手套夾外面裝飾蓋，就可在位更換手套；
采用人機(jī)界面操作，界面簡(jiǎn)單易懂；
采用模塊化和免工具設(shè)計(jì)，更換規(guī)格只需更換相應(yīng)模具，簡(jiǎn)單快捷；
管理人員可調(diào)用存儲(chǔ)的配方，快速切換不同的產(chǎn)品；

06.

云時(shí)代，暢享互聯(lián)

可選配以太網(wǎng)數(shù)據(jù)接口和OPC機(jī)制，
方便接入用戶的SCADA/MES系統(tǒng)；
可上網(wǎng)及備份數(shù)據(jù)庫(kù)等；
可實(shí)現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)遠(yuǎn)程維護(hù)；
大限度的享用互聯(lián)網(wǎng)資源；

參數(shù)指標(biāo)/ parameter

型號(hào)	產(chǎn)能
低速線	40-60瓶/分鐘
中速線	60-120瓶/分鐘
高速線	120-200瓶/分鐘

合作案例/case

合作案例

公司優(yōu)勢(shì)/ advantage

01

產(chǎn)研一體 創(chuàng)始人技術(shù)背景強(qiáng)，參與瓶包裝線/數(shù)粒機(jī)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制定，獲發(fā)明及實(shí)用專(zhuān)利共45項(xiàng)。全國(guó)制藥裝備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)委員，中國(guó)制藥裝備行業(yè)協(xié)會(huì)專(zhuān)家委員會(huì)委員，帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)不斷跟蹤全球性技術(shù)，與高校長(zhǎng)期產(chǎn)學(xué)研合作，優(yōu)化產(chǎn)品取代進(jìn)口。

02

智能軟件自主開(kāi)發(fā)軟件系統(tǒng)，可實(shí)現(xiàn)與MES系統(tǒng)、SCADA系統(tǒng)對(duì)接，研究包裝過(guò)程全檢測(cè)系統(tǒng)取得成功（缺粒檢測(cè) /封口泄漏檢測(cè) /旋蓋扭力檢測(cè)等)，設(shè)備可實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、審計(jì)追蹤功能，品質(zhì)可追溯，保障產(chǎn)線包裝質(zhì)量。

03

標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證 外觀304不銹鋼，與藥品接觸部位316不銹鋼，控制系統(tǒng)德國(guó)西門(mén)子系統(tǒng)，氣動(dòng)元件德國(guó)費(fèi)斯托，核心元器件均選用進(jìn)口品牌，保障產(chǎn)品運(yùn)行穩(wěn)定，產(chǎn)品通過(guò)歐盟CE認(rèn)證、ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證。

04

服務(wù)無(wú)憂品牌屹立市場(chǎng)26年之久，致力于給用戶提供長(zhǎng)期穩(wěn)定的服務(wù)，設(shè)備零部件后期損壞更換有長(zhǎng)遠(yuǎn)保障，合作無(wú)后顧之憂，隨時(shí)響應(yīng)，售后產(chǎn)品故障，1小時(shí)內(nèi)視頻指導(dǎo)解決問(wèn)題，24小時(shí)內(nèi)承諾上門(mén)服務(wù)。

熱品推薦 / Hot product

: 膠囊檢重機(jī)

《硬膠囊重量檢重機(jī)》國(guó)家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定單位。具有電子記錄、電子簽名、審計(jì)追蹤等功能，符合FDA21CFRPART11的要求。采用獨(dú)立的多端口超高速重量數(shù)據(jù)采集運(yùn)算處理器，單個(gè)端口達(dá)每秒1000個(gè)重量數(shù)據(jù)的比對(duì)校驗(yàn)。與物料接觸的表面采用無(wú)螺絲及無(wú)異物掉落設(shè)計(jì)，杜絕螺絲或其他異物掉入藥物中的風(fēng)險(xiǎn)。所有與藥物接觸的材質(zhì)全部符合FDA和GMP的要求，避免了膠囊被污染的可能。可選配以太網(wǎng)數(shù)據(jù)接口和OPC機(jī)制，方便接入用戶的SCADA/MES系統(tǒng)。

: 電子數(shù)粒機(jī)

專(zhuān)門(mén)的抗粉塵設(shè)計(jì)，具有自動(dòng)補(bǔ)光調(diào)節(jié)功能，防粉塵能力強(qiáng)，即使粉塵較大的素片，也可以確保數(shù)粒精度，彌補(bǔ)了光電的不足。CCD技術(shù)還能判斷碎片跟疊片，通過(guò)設(shè)定片劑面積范圍可將不合格品剔除。本機(jī)配有缺瓶、堵瓶檢測(cè)光電，能有效的控制整個(gè)系統(tǒng)的正常運(yùn)行，無(wú)招、堵瓶自動(dòng)停機(jī)，待恢復(fù)后自動(dòng)運(yùn)行。

: 缺粒檢測(cè)機(jī)

●該設(shè)備可使產(chǎn)品的生產(chǎn)過(guò)程能夠更好的滿足GMP、FDA等規(guī)范的要求。●剔除機(jī)構(gòu)具有實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)確認(rèn)系統(tǒng)，確保不合格品被準(zhǔn)確剔除?！衩總€(gè)稱重單元都有限位保護(hù)，確保其使用過(guò)程中的安全?！癫捎眯潜P(pán)設(shè)計(jì)，速度快、運(yùn)行平穩(wěn)、無(wú)沖擊倒瓶現(xiàn)象、無(wú)卡滯。